其次，监察法作为公法，重点在于对监察权力的授权与约束，从而使监察权在法治轨道上运作，因此相关规则必须通过成文法予以明确。
（二）部门宪法的科学建构 部门宪法的研究、部门宪法学的建构，其中的关键之一在于部门宪法的类型划分。[3] 关于部门宪法是宪法学研究的新方法、新路径，许多学者指出了这一点。
部门宪法不是宪法学分支学科的全部研究对象，但它是宪法学分支学科的主要基础和研究重心，部门宪法的研究可推动宪法学分支学科的深入和拓展，分支宪法学首先是部门宪法学。苏永钦先生认为，部门宪法的存在反映社会的需求，故部门宪法的数量应该有几个，只能在一定阶段去观察分析，随着社会的改变而增减。宪法作为根本法对普通法律拥有着辐射效应[73]。参见上官丕亮：《法律适用中的宪法实施：方式、特点及意义》，载《法学评论》2016年第1期。参见石东坡：《试析文化权利宪法规范的实施保障问题——以比较法学视域中的文化宪法研究为参照》，载《云南师范大学学报（哲学社会科学版）》2012年第5期。
[13]又如，石世豪教授认为，何谓传播宪法，就文义而言，既可为规范传播（相关制度或生活事实）的宪法，亦可为传播（部门）的宪法。国防宪法的内容，应该涵盖宪法里所有与国防、军事有关的条款在内，而不仅限于编列在宪法基本国策的国防章节中的条文。多联疫苗是由两种或者两种以上不同病原的抗原混合，预防、控制多种疾病的疫苗。
新冠肺炎疫情发生以来，工信部等有关方面依法加强生产调度、加快推进产能建设、保障疫苗生产供应链畅通，做好新冠肺炎疫苗的生产组织和保障工作，截至2020年底，有18家企业根据各自新冠肺炎疫苗研发进展，陆续开展了产能建设，国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司3家企业在完成2020年度产能建设任务的基础上进行产能扩建，国药中生北京公司等企业已经启动了大规模新冠肺炎疫苗生产，为满足国内新冠肺炎疫苗大规模接种需求奠定了基础。新中国成立以来特别是改革开放以来，我国免疫规划工作成效显著，为疾病预防、控制作出了巨大贡献。疫苗生产工艺和质量控制标准是保证疫苗质量的重要文件和疫苗生产、检验的重要依据。疫苗管理法坚持满足紧急需要，为在法治轨道上统筹推进新冠肺炎疫苗研制、生产、供应、接种等各项工作提供了坚强保障，为统筹推进疫情防控和经济社会发展作出了积极贡献。
同时，以往预防接种环节也曾发生一些问题，一段时间里还比较集中。国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。
对涉及疫苗药品等危害公共安全的违法犯罪人员，依法严厉处罚，实行巨额处罚、终身禁业。因预防接种异常反应导致受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，给予补偿。受种者在现场留观期间出现不良反应的，应及时采取救治等措施。对调查、诊断结论有争议的，可以申请鉴定。
加强疫苗研发创新是党中央作出的重大决策部署。政府及其有关部门要坚持法无授权不可为，法定职责必须为，全面履行法定职责，要发挥好疫苗管理部际联席会议制度的作用，加强部门间联动、上下级联动，形成科学、高效、权威的疫苗监管和保障体系。疫苗管理法将加强疫苗管理，保证疫苗质量和供应，规范预防接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全作为立法目的，强调国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治，明确疫苗产品作为战略性和公益性产品的定位，为疫苗发展创造良好制度环境。经过层层严格的论证、审评等一系列法定程序，2020年6月，依法批准《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，随后小范围起步、稳妥审慎推进，在知情同意自愿的基础上，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠肺炎疫苗的紧急接种。
国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。疫苗管理法对此专门规定，疫苗研制、生产、检验等过程中应建立健全生物安全管理制度，严格控制生物安全风险，加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保护操作人员和公众的健康，保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
补偿范围实行目录管理是为使补偿范围更加清楚明确，方便操作，减少不必要的纠纷。符合疾病预防、控制需要。
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。疾控机构、接种单位、医疗机构、疫苗上市许可持有人等发现疑似预防接种异常反应，应按预防接种工作规范、全国疑似预防接种异常反应监测方案等规定报告。我国坚持人民至上、生命至上，发挥新型举国体制的优势，率先研发成功新冠肺炎疫苗，为疫情防控提供了有力武器。实际上，对一些疫苗犯罪行为从重追究刑事责任已经有刑事司法实践基础。保障疫苗研发者最大化享受创新带来的成果，有利于激发疫苗研发者的创新积极性，推动疫苗研制创新。病毒、细菌是疫苗的主要起始原料，疫苗研制、生产、检验等过程存在生物安全风险。
此外，将平时的疫苗流通、接种等管理制度，以更严格要求标准用于紧急情况。疫苗管理法规定国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。
我国疫苗产业存在集中程度低、同质化竞争严重等问题，有的疫苗多家企业在生产，有多家企业只生产1种疫苗，良性的行业生态尚未完全建立。（三）完善补偿制度，解除接种顾虑 预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后，造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
要深入贯彻落实党中央决策部署，完善疾病预防控制体系，加强和改进疾控机构与预防接种相关的宣传、培训、技术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，加强疫苗监管能力等各方面建设，防范疫苗安全事件，大力发展疫苗事业。国药中生北京公司新冠病毒灭活疫苗附条件上市等新冠肺炎疫苗研发、上市工作中，国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》等5个指导原则，国家药监局依法予以优先审评审批，加快了新冠肺炎疫苗研发、上市进程。
例如，明确对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗，国家药监局应注销该疫苗的药品注册证书。妥善处理预防接种异常反应，关系到受种者的切身利益和预防接种工作的顺利开展，是立法过程中各方面关注的焦点。一个小小的预防接种证，牵动着万千家长的心，立法过程中，反映最突出的是格式不统一、不利于异地接种，办证还不太便利甚至有些情形下办不了证。要立足形成系统完备、科学规范、运行有效的疫苗管理法律制度规范体系，需要配套制度填补细化的，持续推进制定完善配套法规、规章、标准、规范，将疫苗管理法中原则性、概括性的规定具体化，确保疫苗管理法规定的各项制度落地生根、有效实施。
坚持严惩重罚，全面严格法律责任。对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应在规定期限内完成研究。
疫苗管理法进一步体现四个最严要求，完善法律责任，加大对疫苗违法行为的惩处力度，提高罚款额度，增加处罚种类，强化处罚到人，同时补充完善违法行为的法律责任。疫苗管理法明确国家实行疫苗批签发制度。
疾控机构、接种单位应依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。二、鼓励创新，加强研制 新中国成立以来特别是改革开放以来，我国疫苗事业发展迅速，有40多家疫苗生产企业，可以生产60多种疫苗，预防30多种疾病，已是疫苗生产大国。
有的提出，实行疫苗上市许可持有人制度是必要的，但是要明确疫苗上市许可持有人是取得药品生产许可证的企业，以区别一般药品上市许可持有人。一是依法推进疫苗研制、生产、供应、接种等各项工作，为最终战胜新冠肺炎疫情和其他传染性疾病提供有力武器。可以自行配送，也可以委托疫苗配送单位配送。三是为应对突发公共卫生事件、防控新发突发重大传染性疾病提供了有力法治保障。
如何安全配送疫苗，是立法过程中备受关注的问题。要求中国疫苗行业协会等加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展生产经营等活动。
实践中反映较为强烈的是生产企业难以准确把握哪些是影响质量的变更，导致这一规定执行不是很到位。例如，政府要将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将疫苗安全工作、购买免疫规划疫苗和预防接种工作以及信息化建设等所需经费纳入本级政府预算，按规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层医疗卫生人员给予补助、对经济欠发达地区的预防接种工作给予支持和经费补助、确定本行政区域与预防接种相关的项目并保证实施。
[6]紧急使用的疫苗是严格按照有关规定全部完成动物试验、I期临床试验、II期临床试验且I、II期临床试验取得非常好的安全性指标和免疫原性指标的疫苗。[1]疫苗是维护人民健康的重要保障，是人民群众最关心最直接最现实的利益。
